Skip to Main Content
Table 3

Results of performance on each of their three studies, including total number of studies meeting the predetermined accuracy standard and total number of data points within protocol limits

Brand BGM Test stripStudy 1
Study 2
Study 3
Total number of studies meeting accuracy standard/number of valid trialsTotal data points within protocol limits
NPercentage compliantMet accuracy standard?NPercentage compliantMet accuracy standard?NPercentage compliantMet accuracy standard?N%
Bayer Contour Next Contour Next 98 99 Pass 101 100 Yes 113 100 Yes 3/312 311 100 
Roche Accu-Chek Aviva Plus Accu-Chek Aviva Plus 97 97 Yes 101 100 Yes 113 98 Yes 3/311 306 98 
ARKRAY Walmart ReliOn Confirm (Micro) ReliOn Confirm/Micro 100 96 Yes 114 96 Yes 103 99 Yes 3/317 307 97 
AgaMatrix CVS Advanced CVS Advanced 101 96 Yes 114 96 Yes 103 98 Yes 3/318 307 97 
Abbott Diabetes Care FreeStyle Lite FreeStyle Lite 98 92 Yes 101 96 Yes 113 98 Yes 3/312 298 96 
Roche Accu-Chek SmartView Accu-Chek SmartView 108 98 Yes 106 96 Yes 106 92 Yes 3/320 305 95 
ARKRAY Walmart ReliOn Prime ReliOn Prime 98 85 No 101 95 Yes 113 96 Yes 2/312 288 92 
LifeScan OneTouch Verio OneTouch Verio 108 87 No 106 98 Yes 105 91 Yes 2/319 294 92 
Prodigy Prodigy AutoCode Prodigy No Coding 98 86 No 101 92 Yes 113 93 Yes 2/312 282 90 
LifeScan OneTouch Ultra 2 OneTouch Ultra 97 92 Yes 101 84 No 113 94 Yes 2/311 280 90 
Abbott Diabetes Care Walmart ReliOn Ultima ReliOn Ultima 107 96 Yes 106 97 Yes 106 75 No 2/319 285 89 
Bayer Contour Classic Contour 108 95 Yes 106 85 No 106 86 No 1/320 284 89 
Omnis Health Embrace Embrace No-Code 102 87 No 114 93 Yes 103 84 No 1/319 282 88 
HDI/Nipro TRUEresult TRUEresult 101 94 Yes 114 83 No 103 86 No 1/318 279 88 
HDI/Nipro TRUEtrack TRUEtrack 102 83 No 103 80 No — — No* 0/205 167 81 
BioSense Medical Solus V2 Solus 108 56 No 106 84 No 106 89 No 0/320 244 76 
Diabetic Supply of Suncoast Advocate Redi-Code + Advocate 102 88 No 114 71 No 103 68 No 0/319 241 76 
Philosys, Inc. Gmate SMART Gmate 108 61 No 106 79 No 106 72 No 0/320 226 71 
Brand BGM Test stripStudy 1
Study 2
Study 3
Total number of studies meeting accuracy standard/number of valid trialsTotal data points within protocol limits
NPercentage compliantMet accuracy standard?NPercentage compliantMet accuracy standard?NPercentage compliantMet accuracy standard?N%
Bayer Contour Next Contour Next 98 99 Pass 101 100 Yes 113 100 Yes 3/312 311 100 
Roche Accu-Chek Aviva Plus Accu-Chek Aviva Plus 97 97 Yes 101 100 Yes 113 98 Yes 3/311 306 98 
ARKRAY Walmart ReliOn Confirm (Micro) ReliOn Confirm/Micro 100 96 Yes 114 96 Yes 103 99 Yes 3/317 307 97 
AgaMatrix CVS Advanced CVS Advanced 101 96 Yes 114 96 Yes 103 98 Yes 3/318 307 97 
Abbott Diabetes Care FreeStyle Lite FreeStyle Lite 98 92 Yes 101 96 Yes 113 98 Yes 3/312 298 96 
Roche Accu-Chek SmartView Accu-Chek SmartView 108 98 Yes 106 96 Yes 106 92 Yes 3/320 305 95 
ARKRAY Walmart ReliOn Prime ReliOn Prime 98 85 No 101 95 Yes 113 96 Yes 2/312 288 92 
LifeScan OneTouch Verio OneTouch Verio 108 87 No 106 98 Yes 105 91 Yes 2/319 294 92 
Prodigy Prodigy AutoCode Prodigy No Coding 98 86 No 101 92 Yes 113 93 Yes 2/312 282 90 
LifeScan OneTouch Ultra 2 OneTouch Ultra 97 92 Yes 101 84 No 113 94 Yes 2/311 280 90 
Abbott Diabetes Care Walmart ReliOn Ultima ReliOn Ultima 107 96 Yes 106 97 Yes 106 75 No 2/319 285 89 
Bayer Contour Classic Contour 108 95 Yes 106 85 No 106 86 No 1/320 284 89 
Omnis Health Embrace Embrace No-Code 102 87 No 114 93 Yes 103 84 No 1/319 282 88 
HDI/Nipro TRUEresult TRUEresult 101 94 Yes 114 83 No 103 86 No 1/318 279 88 
HDI/Nipro TRUEtrack TRUEtrack 102 83 No 103 80 No — — No* 0/205 167 81 
BioSense Medical Solus V2 Solus 108 56 No 106 84 No 106 89 No 0/320 244 76 
Diabetic Supply of Suncoast Advocate Redi-Code + Advocate 102 88 No 114 71 No 103 68 No 0/319 241 76 
Philosys, Inc. Gmate SMART Gmate 108 61 No 106 79 No 106 72 No 0/320 226 71 

In studies 1, 2, and 3, each of the 18 BGMs was tested at three different sites. Over the three studies, each BGM was tested once by each site. The number of compliant readings needed to meet the accuracy standard depends on the number of trials. For 100 trials, at least 91 readings must be within 15% or 15 mg/dL (0.83 mmol/L) of the reference value.

*No study 3 data for HDI/Nipro TRUEtrack because of test strip recall.

†Within 15% of reference value if ≥100 (5.55 mmol/L) or 15 mg/dL (0.83 mmol/L) of reference value if ≤100 mg/dL (5.55 mmol/L).

Close Modal

or Create an Account

Close Modal
Close Modal